申力達聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液產品上市會(山東站)舉行

2021-08-09     來源:
核心提示: 近日,山東省抗癌協會化療分會年會在濟南召開。大會期間,舉行了魯南制藥集團長效升白針申力達聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液上市會。

近日,山東省抗癌協會化療分會年會在濟南召開。大會期間,舉行了魯南制藥集團長效升白針申力達聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液上市會。

山東省立醫院化療科主任王濰博介紹了申力達的研發歷程,并表示期待該藥盡早應用于臨床,造福更多的腫瘤患者。

IMG_258

山東省醫師協會腫瘤精準醫療醫師分會主任委員王彩霞教授講解了《聚乙二醇化人粒細胞刺激因子的臨床應用》。隨后,王博教授分享了《中西醫結合在腫瘤治療中的應用》。

IMG_259

IMG_260

申力達聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子(PEG-G-CSF)是通過大腸桿菌表達重組人粒細胞刺激因子(G-CSF)并純化后,進行N末端Met的mPEG化學修飾而得,是一種長效的生物藥,在體內緩慢釋放并能夠在較長時間內維持有效的藥物濃度,相較于G-CSF,半衰期明顯延長,溶解度和穩定性得到改善,免疫原性降低,生物利用度增強,藥物的毒副作用減少,明確改善G-CSF在臨床應用中的局限性。同時,申力達在國內使用GE公司新填料,采用限制性流加補料的形式,使得相同規格(1.0ml:3.0mg)下,申力達的標識活性(2.0×108IU)明顯高于臨床其他長效競品;采用新型PEG修飾技術,半衰期高達61h,能夠為患者提供更好的一級/二級預防。申力達中控、原液及注射液檢測指標由報臨床時的44項擴增為70項,占據上市產品中控制指標之首,目前已獲得授權專利6篇。

IMG_261

魯南制藥申力達聚乙二醇化粒細胞刺激因子有著更高的生物標識活性、更長的半衰期、更穩定的產品質量,該產品的上市標志著魯南制藥完成了生物制劑的產品攻關和人才梯隊建設。

山東省腫瘤醫院郭其森教授,山東省腫瘤醫院劉波教授,青島市中心醫院馬學真教授,山東省中醫院李秀榮教授,山東大學齊魯醫院王博教授,濟南市第三人民醫院逄金滿教授,濟南市第三人民醫院欒祖鵬教授等多位專家出席活動。

上一篇:最 新消息,高校新增一個學院,高考報考又有新方向!

下一篇:啟達力荊防顆粒助力疫情防控,馳援南京!

日本成人在线免费观看